XANJJOU NUJUO TEXNOLOGIYA GURUHI CO., LTD.

PSA bir bosqichli azot generatori: Bu havo siqilgan, filtrlangan va quritilgandan so'ng, azot va kislorodni ajratish uchun to'g'ridan-to'g'ri uglerod molekulyar elak (CMS) adsorbsiya minorasiga kiradigan jarayonni anglatadi. Ishlab chiqarilgan azotning sofligi to'g'ridan-to'g'ri loyiha maqsadiga (99,5%-99,999%) javob beradi. Bu eng asosiy PSA jarayonidir.

Qo'shimcha tozalash uskunalari bilan azot ishlab chiqarish tizimi: odatda ikki bosqichli usulni anglatadi. Birinchi qadam shundaki, PSA asosiy bloki avval pastroq tozalikdagi azotni (masalan, 95%-99,5%) ishlab chiqaradi. Ikkinchi qadam qo'shimcha tozalash uskunalari (masalan, katalitik deoksigenatsiya + quritish yoki membranani ajratish va boshqalar) orqali chuqur tozalashni amalga oshirish, natijada ultra yuqori tozalikdagi azot (masalan, 99,999% dan yuqori) ishlab chiqarish, shu bilan birga kislorod miqdorini <1ppm kabi juda past darajaga tushirish va shudring nuqtasini -60℃ dan pastga tushirish).

Nafaqat texnologiya, balki farmatsevtika sanoatida tanlov qilish uchun keng qamrovli qaror sifat xavfi va tartibga solish talablariga muvofiqlik bilan birlashtirilishi kerak.

1. Azotdan foydalanishning o'ziga xos darajasi: Kritik bo'lmagan/bilvosita kontaktli kemalar: masalan, pnevmatik muhrlash uskunalari, qadoqlash liniyasi, masalan, dinamik havo tozaligi yuqori emas (99,5%), bir bosqichli usul iqtisodiy va samarali variant hisoblanadi.

Mahsulot qoplamasidagi aseptik to'ldirish liniyasi, reaksiya choynagining inert himoyasi (oksidlanishning oldini olish uchun), azot himoyasining quritish jarayoni, bioreaktor gaz ta'minoti va boshqalar kabi kalit/to'g'ridan-to'g'ri aloqa vositalari. Ushbu jarayonlar mahsulotning parchalanishi, buzilishi yoki portlash xavfini oldini olish uchun azotda juda past darajada kislorod va namlikni talab qiladi. Tozalash uskunalari bilan ikki bosqichli usul tanlanishi kerak.

2. Farmakopeya va GMP talablari: ko'plab farmakopeyalarda tibbiy azot (masalan, kislorod miqdori, namlik, mikroorganizmlar va boshqalar) uchun aniq standartlar mavjud. Farmatsevtika korxonalarining foydalanuvchi talablari spetsifikatsiyasi qat'iy ichki standartlarni belgilaydi, ular ko'pincha bir bosqichli usul bilan erishilishi mumkin bo'lganidan ancha yuqori. Ikki bosqichli usul ushbu tekshirish standartlariga javob berishning eng ishonchli usuli hisoblanadi.

3. Hayotiy tsikl qiymati va xavflarni boshqarish: Bir bosqichli usul dastlabki investitsiya va operatsion xarajatlar past bo'lsa-da, lekin agar tozalik standartlari partiyaning ifloslanishiga, chiqindilarga yoki ishlab chiqarishdagi uzilishlarga olib kelmasa, uning yo'qotilishi uskunalar narxidagi farqdan ancha oshib ketadi. Ikki bosqichli usul yuqori investitsiyalarni sug'urta sotib olish deb hisoblash mumkin, bu esa asosiy jarayonning uzluksiz, barqaror va muvofiqligini ta'minlaydi, sifat xavfini kamaytiradi.

qisqa bayoni; yakunida, Afzal ko'rilgan tizim tozalash uskunalari (ikki bosqichli usul) bilan jihozlangan tizimdir, ayniqsa steril preparatlar, yuqori darajadagi apislar, biofarmatsevtika va boshqalar sohalarida. Bu hozirda farmatsevtika sanoatida, ayniqsa yuqori sifatli standartlar va xalqaro muvofiqlikka intiladigan korxonalar uchun asosiy va standart konfiguratsiya hisoblanadi. U barqaror va ultra yuqori tozalikdagi azotni ta'minlay oladi, azot sifatidan kelib chiqadigan jarayon xavflarini tubdan yo'q qiladi va tartibga soluvchi auditlar bilan osonlikcha kurashadi. Bir bosqichli usul PSA ning qo'llanilish stsenariylari cheklangan: u faqat fabrikalarda muhim bo'lmagan va to'g'ridan-to'g'ri aloqasiz yordamchi maqsadlar uchun tavsiya etiladi va u qat'iy sifat xavfini baholash va tasdiqlashdan o'tishi kerak. Hatto ushbu stsenariylarda ham to'liq onlayn monitoring va signalizatsiya tizimi bilan jihozlanishi kerak.

Agar qiziqsangizPSA kislorod/azot generatori, suyuq azot generatori, ASU qurilmasi, gaz kuchaytirgich kompressori.

AloqaRayli:

Tel/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com